


韩国,首尔与光州——2025年6月11日-12日,由微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”,02160.HK)自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)在韩国两家顶尖医疗中心——首尔圣母医院(The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital)和全南国立大学医院(Chonnam National University Hospital)成功完成韩国首批共5例商业化植入。
此次手术由南京市第一医院副院长张俊杰教授担任带教专家,首尔圣母医院Dr. Chang Ki Yuk和全南国立大学医院Dr. Kim Juhan两位权威专家分别主导完成。术后评估显示,所有患者(含1例90岁高龄主动脉瓣重度狭窄患者)均未出现明显瓣周漏或其他并发症,手术取得圆满成功。
首尔圣母医院Case 1
患者为90岁男性,主动脉瓣重度狭窄。CT分析提示患者三叶瓣中度钙化,瓣环周长70.7mm,均径22.5mm,LVOT(左室流出道)周长68.1mm,均径21.7mm。STJ(窦管交界)均径27.3mm,升主动脉均径27.4mm。
术前讨论决定植入24mm型号瓣膜,使用16F鞘预扩血管, 使用加硬导丝。
首尔圣母医院Case 2
患者为主动脉瓣重度狭窄。CT分析提示三叶瓣中度钙化,瓣环周长77.5mm,均径24.7mm。LVOT周长75.4mm,均径24.0mm。STJ均径27.2mm,升主动脉均径30.4mm。
术前讨论决定植入27mm型号瓣膜,因主动脉弓存在钙化选择Sentinel脑保护。
首尔圣母医院Case 3
患者为70岁男性,主动脉瓣重度狭窄。CT分析提示三叶瓣重度钙化,瓣环周长81.2mm,均径25.8mm。LVOT周长89.0mm,均径28.3mm。STJ均径29.2mm,升主动脉均径37.0mm。
术前讨论决定选择30mm型号瓣膜植入,进行牵拉过弓。
全南国立大学医院Case 1
患者为81岁男性,主动脉瓣重度狭窄。CT分析提示三叶瓣重度钙化,瓣环周长78.4mm,均径25.0mm。LVOT周长76.1mm,均径24.3mm。STJ均径29.5mm,升主动脉均径35.4mm。
术前讨论决定植入27mm型号瓣膜。
全南国立大学医院Case 2
患者为88岁男性,主动脉瓣重度狭窄。CT分析提示三叶瓣中度钙化,瓣环周长71.4mm,均径22.7mm。LVOT周长67.6mm,均径21.9mm。STJ均径27.2mm,升主动脉均径36.0mm。
术前讨论决定植入24mm型号瓣膜。
术后,带教专家张俊杰院长及术者Dr. Chang Ki Yuk及Dr. Kim Juhan均对产品给予了高度评价。
Dr. Chang Ki Yuk表示:"在张俊杰院长的操作指导下,术中VitaFlow Liberty®展现出卓越的临床性能,其稳定的释放特性为手术安全性和成功率提供了可靠保障。"
Dr. Kim Juhan表示:"VitaFlow Liberty®的表现令人印象深刻。它不仅能够精准到达极具挑战性的释放位置,更能保持出色的稳定性,大大提升了我们处理复杂病例的信心。"
此次在韩国成功完成首批商业化植入,标志着心通医疗的产品已获得亚洲第四大医疗器械市场的认可,将为公司进一步开拓亚洲市场奠定坚实基础。未来,公司将持续推动创新技术落地,为全球更多患者提供高质量的结构性心脏病医疗解决方案。
波兰,卡托维兹——2025年5月28日,由微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”,02160.HK)附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan®左心耳封堵器(以下简称“AnchorMan®”)在波兰卡托维兹的权威综合性医院Medical University of Silesia成功开展海外首例上市后临床应用,实现全球化重要突破。
Medical University of Silesia是波兰领先的公立医学中心,在心血管治疗领域具有权威地位。本次手术由该院心脏病学与结构性心脏病学科主任Dr Wojtek Wojakowski带领团队完成,患者术后左心耳封堵装置稳定且无其他并发症,手术圆满成功。
01 术前评估
本例患者为76岁男性,阵发性房颤,口服抗凝药后发生两次尿道大出血。既往病史为心肌梗死、糖尿病、前列腺切除术后。患者CHA2DS2-VASc评分4分,HAS-BLED评分3分,具有较高的卒中风险,术前经食道超声及CTA提示,左心房与左心耳内未见血栓。
02 CT分析总结及手术策略
该病例心耳为反鸡翅型心耳,心耳位置较低。心耳开口20-24mm,中叶深度19-20mm,反鸡翅叶深度23mm。
手术策略初步制定:
由于心耳位置靠下,且为反鸡翅,建议房间隔穿刺点位选择靠下靠中;
术中DSA心耳造影由于常规RAO30 CAU20心耳下缘有遮挡,建议体位RAO30 CAU10造影;
术中考虑封堵轴向反鸡翅叶难度较大,可选择中叶封堵。
03 手术评价
术后,Dr Wojtek Wojakowski对AnchorMan®的临床表现给予了高度评价,认为该系统学习曲线短,操作直观,尤其是其特有的3D折叠远端圆润的设计显著提升了手术的安全性和操作便利性。他还表示该产品的质量和性能均达到了国际先进水平,期待其能为波兰患者带来更优质的治疗选择。
04 心通医疗管理层寄语
总裁 张瑞年先生:作为中国唯一获中欧双重认证的左心耳封堵器系统,AnchorMan®上市后仅用1年时间即在中国市场完成了从首例到500例植入的里程碑式跨越,期间无一例发生严重并发症,手术成功率达100%,获得领域内权威专家及广大房颤患者的高度认可。如今,AnchorMan®正凭借着创新的半封闭塞式设计和显著的临床表现从中国迈向国际,本次植入是产品继2025年2月获欧盟CE MDR认证后的全球首秀,标志着其全球化征程正式启航,将向世界展示"中国智造"的创新高度与核心竞争力。
董事长 陈国明先生:过去的一年,心通医疗的两款创新产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统与AnchorMan®先后通过全球医疗器械监管最严格的CE MDR认证,成功进入欧洲权威医院并迅速实现临床应用。这些里程碑不仅彰显了公司在结构性心脏病治疗领域已具备与国际巨头同台竞技的创新实力,将助力公司打开更多海外市场;同时两款旗舰产品也将形成强大的协同效应,进一步深化国际市场的业务渗透并显著提升公司财务表现,在推动公司高质量发展的同时,帮助全球更多结构性心脏病患者获益。
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