中国，上海——近期，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan^®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证，成为国内唯一获CE 与NMPA双认证的左心耳封堵器系统（注册证号：MDR 795461），该系统从注册申请到获批上市仅用时14个月，与其配套使用的AnchorMan^®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市（注册证号：MDR 795462）。

中国，上海—— 近期，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan^®左心耳封堵器系统商业化表现强劲，植入量屡创新高。截至目前，该系统已在国内15个省市的近50家中心累计突破300例商业化应用，无一例发生严重并发症，手术成功率达100%。

2024年1月，AnchorMan®左心耳封堵器系统成为中国唯一获批的半封闭型塞式左心耳封堵器产品。2024年3月，该系统在上海交通大学附属胸科医院、宁波大学附属第一医院成功完成首批植入，此后，其植入量实现稳步提升，7个月即完成首个100例植入，短短2个月后即达成第二个100例植入，而第三个100例的突破仅用时1.5个月，其商业化进程呈指数级增长态势。凭借着创新的设计理念和显著的临床表现，该系统在领域内的影响力持续攀升，并迅速获得了行业内权威专家的广泛赞誉。

中国，上海——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）上市批准（Licence No. : IMP/MD/2024 /000964）。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统。截至目前，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，其中本土品牌占据绝对主导地位，三大美国器械巨头抢占了剩余40%的市场份额，随着人口基数的增长及经济的快速发展，该市场将持续保持高增长态势。此次VitaFlow Liberty^®获印度批准上市，将凭借其技术创新优势为当地术者带来更优质的手术体验，并有望改变当地TAVI市场的竞争格局；同时也将助力公司进一步开拓亚洲市场，为更多结构性心脏病患者带来新的希望。