罗马尼亚，雅西——2026年2月4日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“微创^®心通”）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）成功在罗马尼亚完成该国首批商业化植入。截至目前，该产品已累计进入欧洲 10 余个国家，商业化足迹遍布全球近 40 个国家和地区。

本次手术在罗马尼亚知名心脏中心雅西心血管疾病研究所（IASI INSTITUTE OF CARDIOVASCULAR DISEASE）成功开展，由希腊权威专家Dr. Dimitrios ANTONIADIS担任带教，该院Prof. Dr. TINICA GRIGORE和Dr. IGOR NEDELCIUC带领心脏团队共同实施。三例患者解剖特点各异，涵盖中度钙化三叶瓣、左冠高风险、疑似二叶瓣畸形等复杂情况。术后评估显示，三例患者瓣膜功能优异，均未出现明显瓣周漏、冠脉阻塞、传导阻滞等并发症，手术均取得圆满成功。

Case分享

Case 1 

01术前评估

患者为80岁男性，三叶瓣，中重度钙化。CT测量得瓣环周长68.7mm，均径21.9mm；LVOT（左室流出道）周长70.7mm，均径25.5mm，窦宽 30.3mm/29.9mm/30.9mm，STJ（窦管交界）均径27.5mm，升主均径40.5mm，瓣环角度51°。

CT分析

冠脉风险评估

左冠脉高度良好，右冠脉高度良好，冠脉阻塞风险低。

弓部及入路评估

右股动脉最小内径7.9 mm，推荐为主入路；股动脉迂曲，建议使用超硬导丝增加支撑。

总结及手术策略

该病例为典型三叶瓣的常见解剖结构，冠脉风险低。根据瓣环周长推荐使用VitaFlow^® 系列TAV 24型号瓣膜，并采用 Alwide Plus^® 20 mm球囊预扩。术中利用VitaFlow Liberty^®的平稳可控特性，结合超硬导丝加强支撑，克服入路迂曲挑战。

02手术结果

瓣膜一次释放到位，标准深度（瓣下2mm），术后即刻跨瓣压差显著降低仅6mmHg，心超检查有轻度瓣周漏遂采用22mm球囊后扩，改善至微量瓣周漏，无传导阻滞及其他并发症。

Case 2 

01术前评估

患者为70岁女性，三叶瓣，中度钙化。CT测得瓣环周长：69.7 mm，平均直径：22.2 mm；LVOT周长：71.0 mm，平均直径：22.6 mm；STJ平均直径：24.1 mm；升主动脉平均直径：28.5 mm；瓣环角度40°。

CT分析

冠脉风险评估

左冠脉高风险——瓣叶长度接近冠脉开口且STJ小；右冠脉风险低，但窦宽偏小。

弓部及入路评估

右股动脉最小内径6.3 mm，接近产品入路要求下限（6.0 mm），推荐为主入路；建议使用18Fr鞘管预扩血管。

总结及手术策略

该病例核心挑战为左冠脉高风险，且STJ偏小。团队决定策略性深放（将瓣膜置入瓣下3-4mm），并采用20 mm球囊预扩评估冠脉灌注情况。根据瓣环尺寸选择VitaFlow^® 系列TAV 24瓣膜，利用VitaFlow Liberty^®实现精准定位、平稳释放。

02手术结果

瓣膜释放位置精准，左冠脉血流保持通畅，术后即刻无瓣周漏，跨瓣压力差仅4mmHg，血流动力学显著改善。

Case 3 

01术前评估

患者为83岁女性，type1二叶瓣（左右融合脊）少量钙化。测得瓣环周长：69.2 mm，平均直径：22.0 mm；LVOT周长：66.3 mm，平均直径：21.1 mm；STJ平均直径：28.3 mm；升主动脉平均直径：32.5 mm；瓣环角度58°。

CT分析

冠脉风险评估

双侧冠脉风险低。

弓部及入路评估

右股动脉最小内径7.5 mm，推荐为主入路；腹主动脉迂曲，建议使用加硬导丝。

总结及手术策略

该病例为二叶瓣畸形（Type I，L-R融合）且合并小横位心，是本次植入中解剖最具挑战性的病例。二叶瓣对瓣膜锚定、同轴性及释放精度要求更高。根据瓣环周长选择VitaFlow^® 系列TAV 24瓣膜。术者充分利用VitaFlow^®系列直筒型支架设计及VitaFlow Liberty^®的电动可回收优势，确保瓣膜在不对称根部结构下仍实现稳定锚定。

02手术结果

瓣膜释放位置理想，无明显瓣周漏，几乎无压差，无传导阻滞及其他并发症。产品在二叶瓣病例中同样展现出卓越的适应性及稳定性。

03专家评价

带教专家Dr. Dimitrios ANTONIADIS表示：

“本次罗马尼亚首批植入的三例病例各具代表性，特别是左冠高风险及二叶瓣病例，对TAVI系统的释放稳定性、定位精度及可回收功能提出了极高要求。VitaFlow Liberty^®提供的平稳、可控的释放体验，更强的径向支撑力在二叶瓣病例中更有优势。这是微创^®心通TAVI技术在中东欧的又一次成功亮相。”

术者Prof. Dr. TINICA GRIGORE表示：

“这是我们中心首次使用VitaFlow Liberty^®。无论是过弓顺畅性、释放稳定性还是术后即刻效果，都给我们留下了深刻印象。特别是面对左冠高风险和二叶瓣病例时，团队对系统的操控信心十足。感谢Dr. Dimitrios 分享VitaFlow Liberty^®的使用技巧和心得，同时也期待未来与微创^®心通开展更深入的学术合作。”

04总结

罗马尼亚地处中东欧与巴尔干地区 的交汇枢纽，依托完善的医疗体系，已成为欧盟东部重要的区域性医疗中心。此次首批商业临床应用不仅是中罗两国医疗技术合作的又一成功实践，也标志着该产品在欧洲主流市场的品牌认可度进一步提升。未来，微创^®心通将持续深耕结构性心脏病领域，不断完善心律管理领域布局，全力打造全球领先的结构性心脏病 + 心律管理 + 心衰管理一体化平台。依托卓越的产品性能、扎实的临床证据与广泛的国际学术合作，公司致力于为欧洲乃至全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械解决方案。