
中国,上海——近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称“微创®心通”)的左束支起搏业务再获全球市场重要突破,其FLEXIGO™ 3D左束支起搏(LBBAP)输送系统,登陆欧洲及澳大利亚并迈入商业化阶段,再次彰显了微创®心通在该领域的技术实力。
FLEXIGO™ 3D输送系统是公司针对LBBAP需求打造的创新器械,包含八种规格型号的输送导管及专用切开器,以丰富、完整的解决方案,可灵活适应不同患者的解剖结构与电极导线型号。它能提升LBBAP术中电极导线递送的稳定性和操控性,助力实现可靠的生理性起搏。
LBBAP作为当前备受关注的生理性起搏技术,是心脏起搏领域的重要发展方向,其突破传统右室起搏局限,通过起搏心脏自身传导系统,使心室的收缩更接近生理状态。相较于传统术式,LBBAP具有良好的心室再同步化效果,可降低起搏相关心衰发生率,改善心功能,尤其适用于对起搏依赖程度较高的患者。同时LBBAP术式,相较于 CRT 疗法,在减少并发症及降低医疗成本方面具有显著优势,有望成为心动过缓及部分心衰治疗的最佳起搏模式。
微创®心通依托60余年的专业积淀,持续引领行业创新:
多款产品在多个国家和地区获批LBBAP适应证:包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™植入式心脏起搏器(欧盟CE),FLEXIGO™ 3D输送系统(美国FDA,欧盟CE)等。
2025年11月,LBBAP导航系统LBBOT完成首例上市前临床应用。目前该系统在法国、西班牙共6家医院开展的临床研究正稳步推进,旨在评估其相较于标准系统在辅助导线植入方面的准确性。
随着微创®心通与微创®心律管理完成战略合并,公司将加速现有产品的商业化布局,并充分释放协同效应,打造覆盖心衰“全病因、全阶段、全过程”的创新综合器械管理方案,让全球更多患者获益。
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