匈牙利，布达佩斯及佩奇——2025年7月23日-30日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称"VitaFlow Liberty®"）成功完成匈牙利首批共12例商业临床应用。
首批手术分别由Semmelweis University Hospital的Prof. Béla Merkely和Dr. Levente Molnar、Gottsegen National Cardiovascular Center的Prof. Péter Andréka 和 Dr. Géza Fontos主导完成；由Debrecen University (Pécs)的Dr. Kertész、Dr. Kracskó 和Dr. Szokol在权威专家Dr. Antoniadis的带教下顺利完成，所有患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症，产品临床表现优异。
Case 1
术前评估
患者为73岁男性，CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶重度钙化伴增厚，瓣环周长73.9mm，均径23.5mm；LVOT（左室流出道）周长70.9mm，均径22.2mm ，窦宽29.5mm /33.2mm /32.3mm，STJ（窦管交界）均径27.5mm，升主均径29.3mm，瓣环角度50°。
CT分析总结及手术策略
该病例为典型三叶瓣病例，植入瓣膜按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 24的瓣膜，瓣叶重度钙化且增厚，故使用22mm球囊预扩，选择瓣下2mm左右位置进行初始释放，因瓣叶钙化较重，完成释放后使用22mm球囊后扩，右侧入路为主入路。
手术结果
最终结果0mmHg跨瓣压差，无明显瓣周漏，瓣下植入深度6mm，双侧冠脉血流情况良好，无其他并发症。
Case 2
术前评估
患者为76岁女性，院方未提供术前CT及报告，通过术前看影像并和术者共同讨论，决定植入型号为TAV 27瓣膜，22mm球囊预扩。
CT分析总结及手术策略
该病例为典型三叶瓣病例，植入瓣膜选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 27的瓣膜，LVOT偏向直筒形，瓣叶轻度钙化且增厚，除瓣环外其余平面锚固力不足，故使用22mm球囊预扩。选择瓣下2mm左右位置进行初始释放。
手术结果
支架植入后选择22mm球囊后扩，最终结果1mmHg跨瓣压差，无明显瓣周漏，瓣下植入深度5mm，双侧冠脉血流情况良好，无其他并发症。
Case 3
术前评估
患者为70岁男性。 超声示重度主动脉狭窄。 CT提示患者主动脉瓣为三叶瓣，瓣叶重度钙化，且瓣环钙化延伸至流出道。 瓣环周长83.5mm，均径26.6mm；LVOT（左室流出道）周长84.9mm，均径27mm ，窦宽34.6mm /35.8mm /36.3mm，STJ（窦管交界）均径30.9mm，升主均径37.3mm，瓣环角度51°。
CT分析总结及手术策略
该病例为典型三叶瓣病例，植入瓣膜按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 30的瓣膜。因患者钙化较重，且延伸至流出道，术者认为选用小型号球囊预扩以降低瓣环损伤等风险，遂选用20mm球囊预扩。右侧入路有效内径大小可，分叉可。右侧入路为主入路。
手术结果
最终结果5mmHg压差，无明显瓣周漏，瓣下植入深度3mm，无其他并发症。
手术评价
手术团队高度认可VitaFlow Liberty®的临床表现，有术者表示：
“产品创新的电动可回收设计大幅提升了释放稳定性，相比传统手动释放系统操作更加简便，同时在瓣膜释放过程中展现出优异的抗移位性能，实现了瓣膜的精准定位。”
“该产品的输送系统Tip头端非常柔软，瓣膜的整体通过性优秀——如在Case 3这样主动脉弓严重钙化的复杂病例中，瓣膜仍能顺利通过且未发生并发症。即使主动脉瓣钙化延伸至流出道，该瓣膜凭借强大的径向支撑力和独特的双层裙边设计，不仅能有效撑开钙化组织，还显著降低了瓣周漏发生率。”
总结
作为全球首个获批上市的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty®在2024年成为首个获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统后，商业化进程持续加速，目前在CE国家的累计手术量已突破150例，匈牙利是其成功开拓的又一欧洲高增长医疗器械市场，随着欧洲市场布局的不断深化，这一创新成果有望加速其国际化进程，让中国医疗方案惠及更广泛的全球患者群体。
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