微创<sup>®</sup>心通LBBOT创新解决方案获欧盟及澳大利亚批准上市

微创^®心通LBBOT创新解决方案获欧盟及澳大利亚批准上市

2026-06-01

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法国，克拉马尔——2026年6月1日，微创心通医疗科技有限公司（下称“微创^®心通”）宣布，其LBBOT^¹创新解决方案（便携式实时心电图设备）在欧盟及澳大利亚正式上市。该方案通过连续12导联心电监测、自动测量心室激动时间，为术者临床实践提供评估工具，辅助起搏手术术中决策。

LBBOT解决方案可持续显示12导联心电图，并实时测量V6导联RWPT及V6至V1导联间期，用于优化起搏操作。该方案兼具便携性、操作直观及强大的实时可视化功能，可与现有临床工作流无缝衔接。

整套LBBOT 解决方案由微创^®心通Smart ECG、Hookup Smart软件及RC115连接线三部分组成。其结构紧凑、支持蓝牙连接，通过自动完成标准化测量并实时呈现连续逐搏信息，满足术者在电生理实验室、手术室及门诊等不同临床环境中，便捷获取关键起搏信息的需求。

与此同时，LBBOT临床研究作为一项评价起搏植入手术的急性多中心研究，其主要终点是评估智能心电系统监测左束支起搏成功标准的能力，即通过评价研究者对系统用于实现左束支区域起搏（LBBAP）的总体好评率来衡量。次要终点包括与标准电生理系统相比的器械操作性能评估。该研究在法国及西班牙共6家研究中心开展，共入组55例患者，已于2026年4月完成全部患者入组。

微创^®心通临床事务副总裁Amel Amblard表示：“LBBOT创新解决方案体现了我们通过更智能、数据驱动的技术推动生理性起搏手术发展的承诺。该方案集自动测量、连续心电可视化与直观的工作流集成于一体，能够提供可靠的实时起搏信息，有助于提升操作效率、一致性及术者信心。”

参考：

1.LBBOT 解决方案名称源自临床试验《左束支区域起搏（LBBAP）监测辅助设备：便携式心电图解决方案评估》。该方案由Smart ECG、Hookup Smart软件及RC115连接线组成。

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