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VitaFlow Liberty®/自由·维心流获阿联酋上市许可,深化中东布局
2025-11-16
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中国,上海——在成功实现海外第1,000例植入里程碑之际,微创®心通的VitaFlow®/维心流系列产品在中东这一战略市场再获重要突破:其VitaFlow Liberty®/自由·维心流经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®/自由·维心流”)获阿联酋上市许可(Application No: DRCLAS-2025-006384)。继土耳其、沙特阿拉伯后,阿联酋成为公司在该区域实现落地的又一核心市场,进一步延续海外快速拓展的势头。

 

作为东西方交融的全球创新高地及中东医疗标杆,阿联酋对创新医疗技术的准入审批极为严格。此次VitaFlow Liberty®/自由·维心流实现市场准入,不仅是其产品卓越性能与可靠品质的有力证明,也完成了公司在中东地区市场布局的关键一步。

 

自2024年获得欧盟CE MDR认证后,VitaFlow Liberty®/自由·维心流的全球化进程即进入爆发式增长阶段,在欧洲、拉丁美洲以及亚洲等地区实现“多点开花”:

在欧洲,已在瑞士、意大利、丹麦、西班牙、波兰、希腊等近10个国家累计完成近300例临床应用;

在拉丁美洲,已完成前五大经济体(巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利)以及厄瓜多尔、巴拿马等国家的市场布局;

在亚洲,已成功获得沙特阿拉伯、阿联酋的中东市场准入,并在韩国、土耳其、印度持续推进商业应用。

 

截至目前,VitaFlow®/维心流系列TAVI产品已进入全球32个国家和地区,覆盖800余家核心医院,服务超过17,000位主动脉瓣疾病患者。未来,微创®心通将加速全球化步伐,把更多兼具卓越品质与前沿创新的高端医疗器械推向全球市场,致力于为结构性心脏病患者提供更优质的全解医疗方案。

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