中国,上海——2019年8月28日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入。手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授主刀,为一位70岁高龄的男性患者成功植入了VitaFlow®主动脉瓣膜。
中国,上海——2019年8月28日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入。手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授主刀,为一位70岁高龄的男性患者成功植入了VitaFlow®主动脉瓣膜。
VitaFlow®瓣膜系统由主动脉瓣膜、输送系统、装载工具、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜,其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏;混合密度网格镍钛支架,使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶,且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能;大网孔设计,则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。该产品采用电动输送系统,方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝;兼顾了柔顺性和强度的管材设计,既降低了血管并发症发生率,又保证了释放的稳定与精准。产品同时搭配微创®心通自主研发的球囊扩张导管和导管鞘套件,进一步为医生提供了全面的整体治疗方案,提高了手术的安全性和有效性。
中国,上海——2018年12月12日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)自主研发的新一代VitaFlow®II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow®II系统”)通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请,进入了特别审批程序“绿色通道”。截至目前,微创®旗下或相关公司共有15款产品获批进入创新医疗器械特别审批程序。
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