
四川,成都 ——9 月 11 日 - 13 日,成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议(Chengdu PCR‑CIT 2026)期间,微创®心通首次发布其VitaFlow®系列瓣膜的10年随访结果,仅2.3%患者再次手术,长期安全性与耐久性再获有力验证。
本次研究数据由复旦大学附属中山医院周达新教授、四川大学华西医院赵振刚教授发布,纳入110 例外科高危重度主动脉瓣狭窄患者(平均年龄 77.7 岁,STS 评分 8.84 分;其中二叶瓣占 42%,三叶瓣占 58%):
长期安全性与有效性:VitaFlow®系列瓣膜植入成功率达 100%,10年再次手术(瓣中瓣)率仅2.3%,全因死亡率仅51.3%,致残性卒中发生率仅7.4%,起搏器植入率仅24.9%。
长期耐久性与稳定性:10 年中/重度结构性瓣膜退化发生率仅为 5.2%(其中重度为 3.0%),98%的患者无或仅有轻度瓣周漏。期间有效瓣口面积与跨瓣压差保持稳定。
复杂解剖适用性良好: 二叶瓣与三叶瓣患者的血流动力学表现无明显差异,且二叶瓣患者心肌梗死、卒中及起搏器植入等事件的发生率与三叶瓣患者相当或更低。
持续临床获益:患者心功能显著改善(第 10 年 NYHA I/II 级占比达 90.2%,多数患者日常活动不受明显限制)且生活质量评分保持稳定。
期间,复旦大学附属中山医院潘文志教授发布了VitaFlow Liberty® Flex 可回收可控弯TAVI系统的430余例真实世界临床应用数据,作为全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAVI输送系统,该产品在复杂解剖条件下展现出良好的适配能力。
数据显示,82% 的病例仅需一次回收调整即可精准就位,显著降低瓣周漏与血管损伤风险。同时,其长期临床优势目前正通过全国多中心随机对照研究进行进一步循证验证。
潘文志教授表示,面对中国患者高发的二叶瓣、横位心等复杂解剖特征,VitaFlow Liberty® Flex能够在 80°以上的极端横位心或重度钙化病例中提供稳定支撑,通过分段调弯等技术实现精准的三维同轴释放,保障手术近期安全性和远期耐久性。
大会同期举办PCR-CIT“一带一路”论坛及“心之通路 VITA 相瓣”TAVI全生命周期管理专题会,聚焦国产TAVI长期安全性与耐久性、国际临床应用,以及二叶瓣治疗、冠脉友好设计和全生命周期管理等领域最新进展。
©Copyright 1998-2026, MicroPort CardioFlow Medtech Corporation. All rights reserved. | 网站备案/许可证号:沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性 - 2024 - 0135
“MicroPort CardioFlow”及“
”为我司注册商标,未经许可不得擅自使用。