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落地欧洲最大TAVI市场,VitaFlow Liberty®完成德国首批商业应用
2026-08-07
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德国,弗尔克林根——近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,“微创®心通”)宣布,其自主研发的VitaFlow Liberty®/自由·维心流经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称"VitaFlow Liberty®")在德国成功完成该国首批共4例商业临床应用,术后评估显示,患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,手术圆满成功。
 

德国是欧洲最大的TAVI市场,此次首批植入的成功落地,将为VitaFlow Liberty®打开更广阔的商业化空间,加速产品在欧洲主流市场的推广与应用。

 

首批手术在德国权威医院SHG-Völklingen成功开展,由Fernando Gatto医生及其团队主导实施。术后,Fernando Gatto医生表示:“我们很高兴成为德国首个植入VitaFlow Liberty®的中心,这款产品的易用性和卓越性能让我印象深刻,我们期待在继续为重度主动脉瓣狭窄患者提供先进治疗选择的过程中,进一步评估该技术的表现。”

 

微创®心通首席商务官Hugues Gervais表示:“此次首批植入是公司欧洲商业化进程中的重要里程碑,德国是全球领先的TAVI市场之一,这一成果充分体现了临床医生对VitaFlow Liberty®日益增长的信心与认可。我们衷心感谢Fernando Gatto医生及其团队的信赖与合作,让这项前沿技术惠及德国患者。”

 

2026年,公司结构心与心律管理两大业务整合的渠道协同效应持续释放,VitaFlow®系列TAVI产品全球化布局持续提速:

 

  • 2026年1-3月,在沙特、罗马尼亚、摩洛哥等4个国家完成首批商业植入。
  • 2026年4月,海外单月手术量突破200例,并保持强劲增长势头。 
  • 2026年7月,累计进入欧洲11个国家,全球商业化版图扩展至40 余个国家和地区,服务20,000余位主动脉瓣疾病患者。

 

未来,微创®心通将进一步深化全球顶尖医疗机构的战略合作,以坚实的循证医学证据和持续的技术创新为驱动,加快VitaFlow®系列产品在欧洲乃至全球更多市场的商业化步伐,为主动脉瓣疾病患者提供更优质、可及的治疗方案。

 

典型case分享

Case 01 

术前CT评估

患者为86岁男性,三叶瓣,中重度钙化。CT测量得瓣环周长80.2mm,均径25.5mm;LVOT(左室流出道)周长 80.8mm,均径25.7mm,STJ(窦管交界)均径27.7mm,升主均径24.7mm,瓣环角度49°。

CT分析-冠脉风险评估:左冠脉高度良好,右冠脉高度良好,冠脉阻塞风险低。

CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.4 mm,推荐为主入路;腹主动脉及髂总动脉轻微扩张,建议使用Lunderquist导丝增加支撑,避免血管损伤。
 

CT分析总结及手术策略:

该病例为典型三叶瓣的常见解剖结构,冠脉风险低。根据瓣环周长推荐使用VitaFlow® TAV 27型号瓣膜,并采用23 mm球囊预扩。术中利用VitaFlow Liberty®电动释放系统的平稳可控特性,及瓣膜的强径向支撑力,最终在理想植入深度“着陆”。结合Lunderquist导丝加强支撑,克服入路迂曲挑战。

 

手术结果

第一次释放时瓣膜略下滑,半回收微调后再次释放,深度约瓣下3mm,术后即刻跨瓣压差显著降低仅3mmHg,心超检查无明显瓣周漏,无传导阻滞及其他并发症。

 

Case 02 

术前CT评估

患者为70岁男性,功能型二叶瓣(左右钙化粘连),重度钙化。CT测得瓣环周长:73.7 mm,平均直径:23.4 mm;LVOT周长:74.4 mm,平均直径:23.7 mm;STJ平均直径:24.8 mm;升主动脉平均直径:31.3 mm;瓣环角度28°。

CT分析-冠脉风险评估:左冠脉高度良好,右冠脉高度良好,冠脉阻塞风险低。

CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.8 mm,推荐为主入路;弓部角度稍锐。

 

CT分析总结及手术策略:

该病例核心挑战为重度钙化的功能型二叶瓣,结合瓣上空间考虑downsize选择VitaFlow® TAV 24瓣膜,且高位起始释放,并采用20 mm球囊预扩评估钙化脊的可推动情况。二叶瓣对瓣膜锚定和同轴性有更高的要求,电动释放系统及瓣膜的略桶状支架形态,可以更好地提高高位释放的稳定性,且有利于调整同轴。

 

手术结果

瓣膜释放位置理想,深度约瓣下3mm,术后即刻无瓣周漏,跨瓣压力差仅5mmHg,血流动力学显著改善。

 

Case 03 

术前CT评估

患者为83岁女性,三叶瓣中度钙化。测得瓣环周长:67.4 mm,平均直径:21.4 mm;LVOT周长:64.7 mm,平均直径:20.6 mm;STJ平均直径:29.6 mm;升主动脉平均直径:35.0mm;瓣环角度66°。

CT分析-冠脉风险评估:左瓣叶稍长但左窦宽及STJ宽度皆可,双侧冠脉风险低。
CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.6 mm,推荐为主入路;主动脉弓部见多处钙化,横位心,建议使用Lunderquist导丝。

 

CT分析总结及手术策略:

该病例弓部钙化合并横位心,对输送系统的通过性具有一定的挑战性,且更难实现良好的同轴。根据瓣环周长选择VitaFlow® TAV 24瓣膜。可充分利用VitaFlow Liberty®略筒状支架设计及电动可回收系统,高位起始释放,并在释放中轻推瓣膜以确保瓣膜尽可能地实现更好地同轴。

 

手术结果

输送系统过弓丝滑,瓣膜同轴几近完美,深度约瓣下1mm,无明显瓣周漏,几乎无压差,无传导阻滞及其他并发症。VitaFlow Liberty®在横位心病例中同样展现出卓越的适应性及稳定性。

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