中国，上海 ——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，下称 “微创心通”）自主研发的AnchorMan^®/ 锚王^™左心耳封堵器及其导引系统（“AnchorMan^®”），获澳大利亚主管当局批准上市（注册编号：528927/528928）；同时，公司新一代蓝牙^®远程监护系统SmartView Connect^™ V15108 也成功在欧洲与澳大利亚获批上市，实现公司全球化版图再扩容。

1. AnchorMan^®国际化进程持续提速

• 2024年，成为中国目前唯一获批上市的半封闭型左心耳封堵器系统，并迅速在中国大陆及中国澳门实现商业化落地，获临床广泛认可。

• 2025年2月，成功获欧盟CE MDR 认证。

• 2025年6月至9月，相继在波兰、中国香港、德国完成首批商业植入，正式拉开国际化序幕。

• 2025年12月，在阿根廷完成首例商业植入，成功登陆拉美市场，国际化布局进一步夯实。

• 2026年6月，在意大利、西班牙相继完成首批商业植入，欧洲商业化布局持续深化。

• 2026年7月，产品上市前12个月临床研究（SAFE-PROTECT）的优异结果，在欧洲介入心脏病学领域权威期刊《EuroIntervention》上正式发表。

• 随着此次成功登陆澳大利亚市场，AnchorMan^®已构建覆盖中国（含港澳）、欧洲、拉美及大洋洲的全球化商业版图。

   

2. SmartView Connect™ 系列再获高端市场认可

SmartView Connect^™ V15108是一款为搭载蓝牙^®技术的植入式心脏设备量身打造的远程监护仪，沿袭了上一代产品 SmartView Connect^™ 的高规格性能标准，集无缝蓝牙连接、自动数据传输、集成式全球漫游、直观的触摸屏界面以及高标准的网络安全防护于一体，是一款现代、易用的解决方案，与所有公司蓝牙^®设备完全兼容。此外，其在硬件方面进行了全面升级，进一步优化了医生端的操作体验与患者监护效率。

该产品在欧洲与澳大利亚获批上市，标志着SmartView Connect™系列蓝牙^®远程监护系统将为高端市场提供更丰富的数字化监护解决方案。

欧洲与澳大利亚是全球重要医疗市场，准入门槛高、监管要求严。此次获批，标志着全球高端市场对微创^®心通方案的进一步认可。随着多款核心产品在国际主流市场持续落地，微创^®心通在结构性心脏病及心律管理领域的全球化布局正加速推进。

未来，微创^®心通将持续深耕创新技术，致力于打造覆盖心衰“全病因、全阶段、全过程”的创新综合器械管理方案，为全球患者带来更优质的治疗选择。