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喜讯!心通医疗荣获 “跨国公司研发中心”资质认证
2025-07-18
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中国,上海 —— 7月11日,第41批跨国公司地区总部和研发中心颁证暨外商投资集中签约仪式正式举行。上海市市长龚正为新认定的30家跨国公司地区总部和15家外资研发中心颁证并见证签约。微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)凭借卓越的研发实力荣获“跨国公司研发中心”资质认证,心通医疗总裁张瑞年受邀出席活动并代表公司接受授牌。

 

心通医疗是中国领先的医疗器械企业,起源于2009年的瓣膜预研项目,专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化,于2021年2月在香港联交所上市(股份代码02160.HK)。近年来,公司相继获评国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、上海市科技小巨人企业等多项企业技术资质。

 

在坚持创新驱动高质量发展的战略下,公司目前已成功实现了近10款创新产品的商业化落地,并通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发建立了涵盖经导管主动脉瓣、经导管二尖瓣、经导管三尖瓣和手术配件,以及左心耳封堵器等近20款产品的创新研发管线。

 

在主动脉瓣领域,由公司自主研发的VitaFlow® 系列产品屡创行业标杆——第二代产品VitaFlow Liberty®不仅是全球首款电动可回收TAVI(经导管主动脉瓣植入术)系统,更在2024年成为首个获欧盟CE MDR认证的国产TAVI产品;第三代产品VitaFlow Liberty® Flex凭借独特的技术优势成为全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统。目前VitaFlow®系列产品及其手术配件Alwide®系列球囊导管已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院,在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

 

在左心耳封堵领域,心通医疗的AnchorMan®作为中国唯一获NMPA与CE MDR 双重认证的LAAC(左心耳封堵术)系统,自上市以来展现出卓越的临床价值——仅用1年时间即在中国市场完成了从首例到500例植入的里程碑式跨越,期间无一例发生严重并发症,手术成功率达100%;2025年5月,AnchorMan®成功完成海外首例临床应用,标志着这一中国原创的LAAC系统正式开启全球化征程。

 

心通医疗创新的步伐从未停止,截至目前,公司已累计提交576项海内外专利申请,其中获授权专利365项,为公司技术创新构筑坚实壁垒。

 

心通医疗总裁张瑞年表示,荣获“跨国公司研发中心”授牌,是对公司十年如一日坚持"中国智造、全球品质"研发理念的高度认可,而上海开放的创新生态为医疗科技企业提供了国际化舞台。作为中国结构性心脏病介入治疗领域的创新引领者,公司将持续深化研发布局,携手临床专家与产业链伙伴共同推动结构性心脏病治疗技术的普惠化发展,让全球更多患者受益于微创介入治疗的突破性成果。

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