意大利，卡塞塔——2024年9月，由微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在Pineta Grande Castelvolturno Hospital成功开展上市后欧洲首批商业临床应用。

Pineta Grande Castelvolturno Hospital在意大利结构性心脏病介入治疗领域处于领先地位，本次手术由该院权威专家Arturo Giordano教授及Nicola Corcione 教授主导完成。患者术后均无瓣周漏发生、无起搏器植入且无其他并发症，手术圆满成功。

Case 1

01术前评估

CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，轻度钙化，瓣环周长66.1mm，均径21.1mm；左室流出道(LVOT)周长70.1mm，均径21.3mm ，窦宽23.4mm/25.2mm/26.6mm，窦管交界（STJ）均径23.0mm，升主均径28.9mm。

02 手术过程及结果

该病例为典型的三叶瓣病例，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入，使用20mm型号球囊进行预扩。右侧入路有效内径大小可，为主入路。

手术圆满完成。最终植入深度5mm，无瓣周漏，压差6mmHg，无起搏器植入，无其他并发症。

Case 2

01 术前评估

CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，中度钙化，瓣环周长68.2mm，均径21.5mm；LVOT周长71.7mm，均径23.0mm ，窦宽27.2mm/31.8mm/30.1mm，STJ均径24.4mm，升主均径32.8mm。

02 手术过程及结果

该病例为典型的三叶瓣病例，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入，因瓣环平面存在钙化延伸LVOT，考虑使用18mm型号球囊预扩。右侧股动脉入路疑似壁间血肿；左侧股动脉入路有效内径可，为主入路。

手术圆满完成。最终植入深度4mm，无瓣周漏，压差4.6mmHg，无起搏器植入，无其他并发症。

手术评价

两位教授对产品的设计理念给予了高度评价，并特别肯定了电动可回收输送系统的临床应用优势——释放方式简便、操作舒适，使用过程中只需控制“释放”或“回收”两个按钮就能实现瓣膜的稳定释放，在360°可旋转鞘经过主动脉弓时系统的表现尤为出色，有效推动了手术的顺利进行。

此外，Nicola Corcione教授还高度赞扬了瓣膜的“直桶”结构和双层裙边设计，该设计不仅显著提升了血流动力学效果，还有效减少了瓣周漏的发生。

总结

作为全球唯一的电动可回收TAVI（经导管主动脉瓣植入术）系统，VitaFlow Liberty^®于2024年获欧盟CE认证，成为中国首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，此后于瑞士成功实现了欧洲上市后的首例临床应用，为进一步打开欧洲市场奠定了坚实的基础。

本次在意大利开展的首批临床应用不仅标志着心通医疗的欧洲商业化进程持续加速，将为公司大幅度拓宽收入渠道，助力公司健康可持续发展，也标志着心通医疗的全球化步伐迈上新台阶，将助力公司加速扩大业务版图，持续推动“中国智造”优质医疗器械产品走向世界，造福全球更多的结构性心脏病患者。