以挽救患者生命和改善患者生存质量为先,为患者提供创新性的瓣膜疾病整体解决方案

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2019.07

VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统获批上市

中国,上海——2019年7月12日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,这也是微创®第6个通过获批创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品。

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2018.12

微创®累计第15个产品进入“绿色通道”——心通医疗VitaFlow® II系统

中国,上海——2018年12月12日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司自主研发的新一代VitaFlow®II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow®II系统”)通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请,进入了特别审批程序“绿色通道”。截至目前,微创®旗下或相关公司共有15款产品获批进入创新医疗器械特别审批程序。

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2018.12

心通医疗VitaFlow® II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统欧洲上市前临床研究项目圆满完成首例患者入组

爱尔兰,高威——2018年12月11日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创心通医疗科技有限公司宣布,其自主研发的VitaFlow®II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow®II系统”)欧洲上市前临床研究项目VITALE(以下简称“VITALE”)试验顺利完成首例患者入组。VITALE试验是微创®首个在欧洲的上市前临床试验,该病例由爱尔兰高威University Hospital Galway医院的Darren Mylotte医生于欧洲时间12月11日成功入组。

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2018.03

心通医疗公布VitaFlow®1年临床结果

中国,苏州——2018年3月22日-25日,第十六届中国介入心脏病学大会(CIT 2018)在苏州召开,来自全球多个国家的介入心脏病学领域的专家学者前来参会。上海微创心通医疗科技有限公司参加了此次学术盛会,并在会上首次公布了自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)的最新临床结果。

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2017.08

心通医疗引入战略投资者-华兴资本、中金资本及华泰证券

中国,上海——2017年8月22日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)旗下专注于介入心脏瓣膜业务的控股子公司上海微创心通医疗科技有限公司成功以人民币21亿元估值和总交易对价人民币4.3亿元完成了融资协议的正式签署。

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2017.01

微创®集团VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统顺利完成上市前临床研究入组

中国,上海——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统顺利完成上市前临床研究入组,较原计划提前3个月完成。该临床研究是一项前瞻性、多中心的临床试验,旨在评估VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统在治疗严重主动脉瓣狭窄疾病中的临床安全性和有效性。该研究由中国科学院院士、著名心脏病学专家葛均波教授组织实施,复旦大学附属中山医院作为组长单位,联合全国十一家医院共同完成。