心通医疗发布2022年中期业绩

中国,上海——微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“公司”)于2022年8月29日宣布公司及其附属公司(以下简称“本集团”或“心通医疗”)截至2022年6月30日止中期(以下简称“报告期”)业绩。报告期内,本集团实现营业收入1.25亿元,较上年同期增长44.8%,同时实现毛利率持续提升,较上年同期增加8.6个百分点至63.7%。

销售收入增长主要得益于两款商业化经导管主动脉瓣植入术(”TAVI”)产品VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(“VitaFlow®”)和VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(“VitaFlow Liberty™”)的市场认可度提高带来的销量增加;毛利率提升主要得益于公司通过全球供应链不断努力降低原材料采购成本及规模效应节约其他各项生产成本。

 

加强中国TAVI市场业务覆盖

报告期内,新冠肺炎疫情仍然反复不定,对全国病人就诊、医生带教等均造成了不同程度的影响。由于TAVI产品的适用病群在大部分情况下可以择期手术,产品植入量的增长在疫情严重的地区受到了一定限制。然而,借助本集团在全国不同区域的广泛布局及深入渗透和我们与微创医疗科学有限公司(00853.HK)及其附属公司(以下简称“微创®集团”)的密切配合,仍然实现了植入量和销售量的稳步增长。

公司通过开展医学教育及市场推广活动,持续推进基层病人的筛查工作,推进结构性心脏病领域创新的经导管治疗方案进一步普及和下沉,帮助更多TAVI病人得到诊断和治疗。截至目前,VitaFlow®和VitaFlow Liberty™已经进入中国超过390家医院,其中大部分为位于一线及二线城市的三甲医院,且已在超过230家医院占据优势份额。

公司进一步加强与微创®集团之间的协同效应,充分利用其在“大心脏”领域的广泛渠道网络及临床资源,共同开展病人筛查工作,为病人提供就医规划咨询服务,术前、术后健康管理咨询服务,就医绿色通道服务以及支付能力解决方案服务等,有效打破地域限制,填补基层医院广大空白市场,致力于加速高质量的市场渗透。

 

推进全球化业务发展战略

截至报告期末,在阿根廷已有超过20家医院使用本集团的TAVI产品——VitaFlow®和VitaFlow Liberty™进行手术,实现海外收入180万元。VitaFlow Liberty™的CE注册申请工作达成预期目标并进一步推进,在印度、巴西、韩国、墨西哥等新兴市场的注册工作亦齐头并进。此外,VitaFlow Liberty™和第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®已于2022年8月成功在哥伦比亚完成注册。海外市场活动方面,报告期内,我们参与了EuroPCR(欧洲经皮心血管介入大会),法兰克福CSI会议(先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会)以及巴西心血管介入协会年会等知名国际学术会议,由国际心脏瓣膜疾病介入治疗领域的资深专家分享我们TAVI产品的最新临床数据以及相关的器械特点和手术技巧,并结合具有代表性的病例展开讨论,不断扩大心通医疗品牌在国际专业学界的影响力和知名度。

报告期内,VitaFlow Liberty™凭借其创新的设计理念、优异的产品性能分别荣获2022年德国红点产品设计大奖和2021-2022意大利A’ Design Award设计银奖,进一步巩固了本集团的品牌和创新产品设计在国际上的广泛认可。登高望远,本集团将继续充分利用微创®品牌在全球的影响力及国际营销渠道,进一步实践国际化战略,扩张全球业务规模,造福全球患者。

 

深化结构性心脏病研发和生产布局

在新产品研发方面,2022年7月,本集团自主研发的经导管二尖瓣置换产品完成了首例人体应用,30天临床随访结果令人振奋,标志着全球首例搭载干瓣的经导管二尖瓣置换产品顺利进入临床阶段,为完善结构性心脏疾病的全解医疗方案又树立了重要里程碑。报告期内,我们发布了VitaFlow®的上市前临床实验5年随访结果。结果显示,与中国目前已商业化的其他TAVI产品相比,VitaFlow®在全因死亡率及术后并发症(包括中度╱重度瓣周漏、严重卒中和血管并发症)方面表现更优。同时,我们也在快速推进多款下一代自研TAVI产品的研发,其中我们的第三代自膨式TAVI产品的全球独创设计获得了关键意见领袖的好评,并有望于2024年获证。

此外,本集团与业务伙伴合作的经导管二尖瓣置换产品AltaValve™及经导管二尖瓣修复产品Amend™在海外亦有重大研发进展,目前已完成多例可行性研究手术,均显示出优异的二尖瓣反流缓解效果。

在生产经营方面,本集团为满足与日俱增的销售量和产品需求,于2022年上半年正式启用总面积超过13,000平方米的新生产区,产能扩增至2.5万套/年。在逐渐蔓延的全球供应链危机下,本集团积极改善采购策略,加速供应链国产化战略布局,优化产品成本结构,并持续推进智能化、精益化生产,致力于提质增效,不断提升毛利率。

我们一直践行“为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案”的使命,以更高的标准、更好的实践深耕结构性心脏病领域,持续致力于创新和研发全球领先的结构性心脏病治疗技术,打造产学研相结合的技术创新体系,向全球市场提供优质的产品和服务,为公司的可持续发展提供最强劲的原动力。

 

心通医疗总裁陈国明先生表示:

“2022年上半年,本集团砥砺前行,在疫情波动及市场竞争日趋激烈的重重挑战下,依旧取得了持续稳健的收入增长和毛利率提升。我们将继续凭借非凡的产品优势和治疗方案推广团队的不懈开拓,借助微创®集团的行业资源,进一步扩大国内市场份额,并加速海外开拓步伐,实现企业长远可持续发展。我们也将继续利用多年的研发技术储备和经验打磨,为全球医生和患者提供高质量的创新产品。”