中国，上海——微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）于2022年3月29日宣布公司及其附属公司（以下简称 “公司”）截至2021年12月31日止12个月（以下简称“报告期”）业绩。2021年，心通医疗实现销售收入2亿元人民币，同比增长93.2%。除了收入显著增长之外，心通医疗的毛利率也大幅提升至59.1%，较上年同期提高了15.4个百分点。

2021年，新冠疫情依然在全球持续蔓延，但由于中国的有效防疫举措，大部分医院基本已恢复正常，经导管主动脉瓣植入（以下简称“TAVI”）在国内依旧保持迅猛的发展态势。心通医疗凭借独特卓越的产品组合，并扩充治疗方案推广团队，进一步提高及深化医院渗透率，加强医生和患者的学术教育，保持了销售收入的大幅增长和市场份额的快速跃增。同时，心通医疗亦加速开发创新产品提高公司核心竞争力，和积极开拓全球市场。此外，心通医疗通过同全球供应商的密切沟通和协作，本着合作共赢的理念，在保证原物料稳定供货的同时，有效降低了采购价格，经受住了疫情等带来的全球供应链挑战。

销售收入实现高增长,得益于TAVI产品市场渗透

心通医疗销售收入的高速增长主要得益于TAVI产品VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统（以下简称“VitaFlow^®”）销量的持续提升和新一代产品VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty™”）上市后的快速渗透。

VitaFlow Liberty™于2021年8月获得国家药品监督管理局的注册批准，既传承了VitaFlow^®在瓣膜设计上的优势，又完成了输送系统可回收的突破性升级，解放术者的同时也将更佳的手术效果带给了广大患者。截至2021年12月31日，中国已有308家医院使用VitaFlow^® 和VitaFlow Liberty™进行TAVI手术，其中大部分为一二线城市的三甲医院，并在其中约180家医院已成功取得市场领先地位。

在海外市场的开拓上，自2021年8月在阿根廷的首次海外临床植入后，VitaFlow Liberty™于同年12月在阿根廷成功注册。作为唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品，VitaFlow Liberty™还正式提交了CE注册申请，标志着心通医疗向全球化布局迈出了又一坚实步伐。未来，随着心通医疗产品海外临床注册的推进，借助微创^®品牌在全球的知名度及海外销售网络，公司将持续拓宽海外业务版图，进一步推进国际化布局，为全球医生和患者提供高质普惠的产品组合。

持续研发创新, 完善配套产品方案

在新产品的开拓上，心通医疗还拥有三款自主研发的在研TAVI产品，具备可调弯功能的第三代自膨式TAVI产品，采用全新释放机制、全回收等革命性技术的全新一代TAVI产品及另一款球扩式TAVI产品。心通医疗亦于经导管二尖瓣治疗市场战略布局了5款产品，其中自主研发的二尖瓣置换产品正在推进人体临床实验。

为了进一步完善配套产品方案，心通医疗向4C Medical Technologies和Valcare Medical Ltd.投资并展开研究合作二尖瓣修复产品、二尖瓣创新置换产品和三尖瓣产品等。此外，心通医疗亦正在开发外科生物瓣产品和多款手术配套产品，其中4款手术配套产品已上市，包括2021年7月获得国家药品监督管理局批准上市的Alwide^®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管，此款产品亦于2022年3月于阿根廷注册上市，还有与VitaFlow Liberty™一同于2021年8月获证的第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide^®。通过心通医疗高效创新的自主研发和积极与全球伙伴紧密合作，我们持续扩大产品组合以布局更全面、更多样化的产品战略，为全球结构性心脏病患者提供可及性真善美全医疗方案。

2021年7月，心通医疗凭借在结构性心脏病领域持续创新的研发能力，成功入选由国家工信部组织评选的第三批国家级专精特新“小巨人”企业名录。2021年8月，心通医疗获得上海市市场监督局和上海市经信委联合评选的重点产品质量攻关项目一等奖，心通医疗在产品质量、技术领先性及行业地位上也得到了社会广泛认可。2022年3月，VitaFlow Liberty™凭借其创新的设计理念、优异的产品性能从全球众多作品中脱颖而出，成功斩获2022年德国红点产品设计大奖（Red Dot Design Award: Product Design），证明心通医疗的创新能力亦被国际认可的同时也为心通医疗在国际化发展道路上建立重要的里程碑。

在生产经营方面，公司快速扩张产能亦布局自动化生产的智能制造策略，以保障日益增长的产品供应需求，并为降本增效打下坚实基础。目前，在上海拥有两家符合GMP标准的制造工厂，面积逾13,000平方米的新生产区也预计将于2022年正式投产。

心通医疗执行董事兼总裁陈国明先生表示：“2021年，心通医疗借助优异的产品组合，取得了持续高速的收入增长和市场份额的快速提升。我们亦凭借多年的研发技术储备和经验打磨，建成专注于结构性心脏病领域的医疗器械的研发、临床、制造及商业化的一体化平台。新的一年，心通医疗将用创新实力保证产品的核心竞争力，积极拓展营销网络，继续砥砺前行，成为结构性心脏病领域全解方案的领航者。”

心通医疗非执行董事兼公司董事会主席罗七一博士表示：“国内结构性心脏病介入治疗仍处于快速增长期，市场渗透和创新技术都还有很大的开拓提升空间。未来，心通医疗在市场占有率和产品创新方面将取得更大的突破，为全球患者提供治疗结构性心脏病可及性真善美全医疗方案。”